職位描述
職責描述：
1. 負責新型制劑（注射緩釋微球、注射緩釋混懸液，其他特殊制劑等產品的各項工作開展）；
2. 負責新型制劑產品的立項篩選，產品開發、研究及申報工作；
3. 組織完成新型制劑產品整體工作，包括處方篩選、工藝研究工藝放大、質量研究及質量標準建立等。
任職要求：
1. 本科學歷以上，熟悉新型制劑產品處方篩選，有化藥工作經歷、工藝研究、質量研究及IND申報等，熟悉微球制劑者優先；
2. 參與過新型制劑產品的研究開發及申報，至少有1個品種成功在FDA申報IND，開展臨床研究；
3. 熟悉CFDA及FDA對新型制劑的法規要求，能夠指導產品的研究開發，并能夠完成產品的申報上市。
企業介紹
長春金賽藥業有限責任公司是長春高新（股票代碼000661）控股子公司，成立于1996年，行政總部和生產總部設于長春，營銷總部設于上海。公司集自主研發、生產、營銷和服務于一體，是國內規模最大的基因工程制藥企業和亞洲最大的重組人生長激素生產企業，國家“十一五”新藥創制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地，也是中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”。其主導產品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統計局數據顯示，2005年以來，公司利潤水平已連續六年在全國所有基因工程制藥企業中排名領先。
