任職要求：
1.熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)；
2.接觸醫(yī)療器械質量體系管理工作兩年以上，或具有內審員證；
3.具有三年以上醫(yī)療器械生產的實踐經驗；
4.本科及以上學歷；
5.化學或生物制藥相關專業(yè)知識。

崗位能力：
1.具備生產部經理工作要求的決策、管理、計劃、協(xié)調、督導能力；
2.有能力對生產管理中的實際問題作出正確的判斷和處理；
3.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)；
4.良好的溝通協(xié)調和領導能力，責任心強；
5. 擅于溝通表達，有較好的組織協(xié)調能力和團隊合作精神。

崗位職責：
1.負責生產工藝流程、作業(yè)指導書和操作文件的編制和審批，并對生產員工進行培訓；
2.全面負責公司生產質量管理體系的運行，規(guī)范生產活動，確保生產過程符合法律法規(guī)的要求；
3.指導規(guī)范生產相關質量體系的建立和完善，監(jiān)督和評價生產部各級人員質量管理體系落實情況；
4.負責組織醫(yī)療器械的生產，解決生產過程中遇到的技術問題，組織現(xiàn)有生產品種的工藝改進工作；
5.協(xié)助質量部做好相應的偏差、變更、風險評估、體系評審工作。

北京康派特醫(yī)療器械有限公司研究開發(fā)生產的新一代高純度全能型康派特ò醫(yī)用膠產品已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準。康派特醫(yī)用膠已申請發(fā)明專利，專利號：02158773.6。產品已在國內外醫(yī)療機構廣泛應用，受到了廣大醫(yī)患者的歡迎。

公司開發(fā)生產的α-氰基丙烯酸酯高純度單體（甲酯、乙酯、丁酯、己酯、庚酯、辛酯）廣泛應用于藥物新劑型的開發(fā)，是新型納米級靶向藥物制備微囊、微球的重要材料，廣泛應用于國內外的醫(yī)藥開發(fā)機構和制藥企業(yè)。

為加強管理、強化企業(yè)質量控制，保證病患者的人身安全，北京瞬康醫(yī)用膠有限公司建立了完善的質量體系，并通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局的質量體系認證。

公司建立健全了營銷服務體系，建立了覆蓋全國的銷售網絡，與各地區(qū)的醫(yī)療器械經營企業(yè)建立合作伙伴關系。為用戶提供良好的技術支持和服務。

公司與北京協(xié)和醫(yī)院等部分著名醫(yī)院合作建立了臨床實驗基地，加強產品的臨床研究和市場推廣，為產品的開發(fā)和臨床應用打下良好基礎。