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質(zhì)量專員

刷新時(shí)間:2023-11-28

珠海凱德諾醫(yī)療器械有限公司

5-6萬(wàn)

朝陽(yáng)區(qū) | 本科 | 1年以下

基本信息
工作地點(diǎn):朝陽(yáng)區(qū) 所屬部門:質(zhì)量技術(shù)部
職位類別:項(xiàng)目經(jīng)理 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對(duì)象:質(zhì)量技術(shù)部總監(jiān)
職位描述

職責(zé)描述:
1、 負(fù)責(zé)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法》建立公司質(zhì)量管理制度,并保證其持續(xù)符合要求
2、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)條件設(shè)備設(shè)施的構(gòu)建,并保證其在驗(yàn)證狀態(tài)。
3、 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法規(guī)、文件的培訓(xùn)工作
4、 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)建立和基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù);
5、 負(fù)責(zé)質(zhì)量檔案的建立如首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種和客戶資質(zhì)資料的初步審核和歸檔并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;
6、 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息收集傳遞與藥品質(zhì)量檔案的建立;
7、 負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量不合格藥品的審核,對(duì)不合格藥品的報(bào)損、銷毀實(shí)施監(jiān)督;
8、 完成領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作任務(wù)。

任職要求:
1、藥學(xué)本科學(xué)歷或以上,醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷或以上;
2、具有GSP質(zhì)量管理員上崗證或藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱優(yōu)先考慮;
3、吃苦耐勞,工作細(xì)則認(rèn)真,責(zé)任心強(qiáng),具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、認(rèn)同公司企業(yè)制度和文化。

崗位要求:
學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗(yàn):1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語(yǔ)言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

珠海凱德諾醫(yī)療器械有限公司(凱德諾醫(yī)療)注冊(cè)在珠海橫琴新區(qū),系遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司高端介入類醫(yī)療器械平臺(tái)。凱德諾醫(yī)療與德國(guó)公司Cardionovum GmbH全方位合作,矢志開創(chuàng)中國(guó)介入治療領(lǐng)域的高端知名品牌。
凱德諾醫(yī)療首期引進(jìn)德國(guó)研發(fā)和生產(chǎn),歐盟CE認(rèn)證的藥物涂層球囊產(chǎn)品,用于治療冠狀動(dòng)脈阻塞性病變和外周血管阻塞性病變,以及血液透析患者動(dòng)靜脈瘺狹窄。藥物涂層球囊是血管介入治療領(lǐng)域的最新療法,因微創(chuàng)和無(wú)長(zhǎng)期植入的特點(diǎn)給患者帶來(lái)創(chuàng)傷和副作用極小的長(zhǎng)期受益,已經(jīng)在歐洲已經(jīng)獲得廣泛開展,在美國(guó)和中國(guó)已經(jīng)獲得專家共識(shí)。
凱德諾醫(yī)療的藥涂球囊產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)先的涂層專利技術(shù),將抑制血管平滑肌增生的藥物,如紫杉醇、西羅莫斯極其細(xì)微均勻地涂布球囊表面。因此產(chǎn)品在血管輸送過(guò)程藥物沖刷更少,極大程度避免遠(yuǎn)端血管微栓塞,更多的藥物被病變部位血管迅速良好吸收。
凱德諾(Cardionovum)是中德高端醫(yī)療領(lǐng)域精誠(chéng)合作的典范。凱德諾醫(yī)療協(xié)同德國(guó)同仁全力以赴促成藥物涂層球囊新產(chǎn)品盡快上市,惠及更多更廣的血管阻塞和狹窄患者。我們堅(jiān)信Life deserves the best!

企業(yè)信息

珠海凱德諾醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)療設(shè)備/器械

100-499人

其它

寶豐路城市廣場(chǎng)23層

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