職責描述：
1、負責編制企業內部質量審核管理規范，建立質檢流程；
2、負責第三類醫療器械質量管理方面的事務，包括備案、經營許可取證換證、年檢，倉庫質量管理策劃，接待政府機構的現場審核等；
3、負責對供應商提供的彩片（第三類醫療器械）進行檢測、檢驗；
4、保持與檢測機構和藥監局的良好溝通；
5、跟進相關的國家政策及法規的更新；
6、負責與藥監局的溝通，解決審評過程中出現的問題；
7、協助采購總監完成采購部門的部分工作內容。

任職資格：
1、大專以上學歷，醫藥、護理學、眼視光等相關專業或擁有二級及以上專業技術職稱；
2、具有3年以上醫療器械行業質量管理工作經驗或注冊經驗（第三類醫療器械優先）；
3、接受過質量管理、醫療器械法律知識、醫療器械注冊管理等方面的培訓；
4、精通醫療器械注冊法律、法規，熟悉產品注冊流程，熟練使用辦用軟件；
5、會操作GSP等系統者優先。

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