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法規(guī)注冊工程師

刷新時間:2023-11-29

美好創(chuàng)億醫(yī)療科技

14-18萬

上海市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:上海市 所屬部門:法規(guī)體系部
職位類別:商務專員/助理 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

崗位職責:
1、 負責無菌醫(yī)療器械的注冊檢測,包括檢測資料準備,送檢及跟進檢測進度;
2、 負責醫(yī)療器械的注冊申報,包括編寫注冊計劃及注冊方案,新產(chǎn)品的分類界定,編寫并提交注冊資料,跟進注冊到獲取注冊證等;
3、 負責注冊證的變更、延續(xù)注冊,及注冊資料的維護更新;
4、 負責國際、國家與地方相關法規(guī)、標準的收集,并及時了解導入并在公司內部貫徹推廣;

崗位要求:
1、 熟悉國內外醫(yī)療器械相關法規(guī),熟悉檢測流程及注冊流程,可熟練操作相關業(yè)務;
2、 能夠獨立完成國內、CE的注冊資料的編寫,且有成功注冊二類及三類無菌醫(yī)療器械的案例者優(yōu)先;
3、 具備醫(yī)療相關的申請與注冊的經(jīng)驗和臨床經(jīng)驗;
4、 具有較強的溝通能力,有責任心,具有良好的英語讀寫能力。
5、本崗位需在深圳上班。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經(jīng)驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質:其它 公司規(guī)模:1000-9999人
所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
企業(yè)介紹

深圳市美好創(chuàng)億醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)立于2010年7月,注冊資本1.036億人民幣,目前公司規(guī)模1千余人。是一家集醫(yī)療器械、健康產(chǎn)品及其核心部件的研發(fā)、制造、銷售、服務為一體的國家高新技術企業(yè)。
公司總部位于深圳市龍崗區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)帶——寶龍工業(yè)城,研發(fā)和營銷中心位于號稱中國硅谷的深圳南山科技園。目前公司產(chǎn)品有精密模具、塑膠產(chǎn)品、液態(tài)硅膠產(chǎn)品、醫(yī)療器械整機產(chǎn)品、時尚健康產(chǎn)品。
自成立以來,公司保持每年30%以上的復合增長速度。在短短的幾年時間里,公司的人員規(guī)模也從成立之初的十幾人發(fā)展到了現(xiàn)在近1000以上人(其中50%人為技術和管理人員)的規(guī)模。為了不斷增強公司的實力,公司也在不斷擴展新的業(yè)務,所以需要引入高端優(yōu)質人才和團隊打造公司的核心競爭力。為了能夠實現(xiàn)我們的戰(zhàn)略目標,我們熱誠歡迎各類優(yōu)秀的人才加盟,我們也將會為您提供舒適的工作環(huán)境,極大的晉升和發(fā)展空間,極具競爭力的薪酬福利。如果您是以下專業(yè)人才,歡迎加入我們一起共創(chuàng)未來!
研發(fā)類:軟件、硬件、結構、傳感器、項目管理、模具設計等;
設計類:工業(yè)設計、平面設計、空間設計、紡織/服裝設計等;
市場類:產(chǎn)品規(guī)劃、品牌管理、渠道開發(fā)、銷售管理、電商運營等;
制程類:工藝工程、品質管理、生產(chǎn)管理、設備管理等;
職能類:人力資源、財務、采購、知識產(chǎn)權等

企業(yè)信息

美好創(chuàng)億醫(yī)療科技

醫(yī)療設備/器械

1000-9999人

其它

公司總部:深圳市龍崗區(qū)寶龍工業(yè)區(qū)寶龍六路新中橋工業(yè)區(qū)B棟2樓 研發(fā)中心:深圳市南山區(qū)科豐路2號特發(fā)信息港B棟14樓

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