崗位職責： 1.負責公司有源產品的申報注冊工作；2.根據公司產品規劃，安排注冊進度，負責督導產品注冊全過程；3.負責起草、編制標準化文件，確認并提交注冊申請；4.負責注冊資料的準備及審查，確保準確性；5.負責與相關法規部門溝通以影響和推進國家相關政策的制定及實施；6.負責就注冊事務與相關專家、部門進行溝通、協調；7.負責與研發和生產部門配合制定產品的各項標準。職位要求：1.本科及以上學歷，醫療器械、生物、高分子材料等相關專業，接受過相關醫療器械法規培訓；2.10年以上有源二類、三類產品注冊，能量產品優先考慮；3.熟悉醫療器械有源產品的認證法規，充分及時運用優惠政策，能夠完成制訂產品 CFDA認證計劃，并對認證計劃進行實時的跟蹤和更新，獨立完成醫療器械產品注冊；4.善于和外部機構（檢測機構，藥監局，審評中心及其他部門）保持良好協調溝通，保證相關業務順利運行；5.具有良好的溝通能力、較強的獨立工作能力，協調整理及團隊合作精神，工作認真負責；6.具有良好的英文讀寫能力。

MedSphere International, Inc. (MSI) 是一家致力于新型醫療設備研發和制造的高新技術公司，于1999年在加利福尼亞州硅谷工業區成立。

邁德醫療科技（上海）有限公司，于2002年由美國總公司和上海張江創投共同組建成立，是一家集研發、生產、銷售為一體的醫療器械公司。公司擁有一批在射頻消融及微創傷醫療設備研發制造領域從業多年的資深人士，加之國內外寶貴的第一手臨床數據，使邁德公司很快在美國的研發基礎上，針對中國病患做出本地化改進。公司的強項在于領先的科技和專業的產品審核體系以及廣泛的分銷渠道。我們擁有完善、一流的實驗及生產設備。我們的產品不但在性能、價格方面，與國際同類產品相比頗具競爭力，而且使市場擺脫了繁復的供應鏈環節。注重售后服務更是MedSphere一貫的立場。我們正不懈努力構建一個屬于全世界醫生和病人共同的品牌——MedSphere。因此，醫生的認可和病人的健康就是我們最大的成績。

目前，公司的主打產品為射頻消融治療儀（RFG）及其配套附件——電外科電極，用于各種腫瘤的治療，包括肝、肺、甲狀腺、乳腺等器官及組織。公司自行開發的電極系列及治療儀已獲得CFDA認證，并已在國內取得10 余項專利。