注冊策略與規(guī)劃1.跟蹤內地及香港的藥品監(jiān)管動態(tài)，分析對產品注冊的影響；2.參與制定內地簡化注冊路徑 3.制定注冊計劃表，協(xié)調內外部資源確保關鍵節(jié)點按時完成。 注冊資料準備與提交1.組織編寫內地簡化注冊申報資料，協(xié)調各部門提供支持文件2.主導內地簡化注冊標準制定與協(xié)調廣東省藥檢院標準復核相關工作3.主導內地簡化注冊申請的提交，處理內地藥監(jiān)部門的補正通知，組織補充資料。 溝通與協(xié)調1.作為企業(yè)與監(jiān)管機構的聯(lián)絡人，跟蹤藥審中心審評進度，并反饋審評意見 2.對接總部生產研發(fā)部門以及GMP生產企業(yè)對接，確保GMP生產的合規(guī)性3.對接注冊產品的合作企業(yè)，確保內地簡易注冊進度按計劃完成。產品生命周期管理1.處理已上市產品的工藝變更、規(guī)格新增等補充申請，主導再注冊工作；2.主導已上市產品生產的補充申請相關工作。職位要求：本科及以上學歷醫(yī)藥學等相關專業(yè)至少3年以上注冊管理工作經歷，有注冊資料管理和內審經驗近5年在藥企行業(yè)工作base長沙或廣州均可

湖南方盛制藥有限公司創(chuàng)始于2002年6月，于2009年9月完成股份制改造，整體變更為湖南方盛制藥股份有限公司（以下簡稱方盛制藥）。目前，方盛制藥下轄五家子公司：湖南湘雅制藥有限公司、湖南方盛華美醫(yī)藥科技有限公司、湖南方盛醫(yī)藥有限公司、湖南方盛育臣生物科技有限公司、湖南宏雅方盛醫(yī)學檢驗技術有限公司。
湖南方盛制藥股份有限公司：創(chuàng)始于2002年6月，是一家集新藥研發(fā)、生產和銷售于一體的高品質、綜合性、科研型制藥企業(yè)。2014年12月5日，方盛制藥在上海證券交易所成功上市，正式進軍資本市場。公司經營范圍為片劑（含頭孢菌素類）、硬膠囊劑（含頭孢菌素類）、顆粒劑（含頭孢菌素類）、口服混懸劑（頭孢菌素類）、散劑、栓劑、粉針劑（頭孢菌素類）、酊劑（外用）、噴霧劑（外用）、洗劑（含中藥提取）的生產、銷售，片劑、硬膠囊劑、散劑、顆粒劑（含中藥提取）、小容量注射劑、原料藥的生產、經營。
方盛制藥始終以“您的健康，方盛的追求”為企業(yè)使命，以“新藥研發(fā)能力”為企業(yè)核心競爭優(yōu)勢，整合全球頂尖新藥研發(fā)資源優(yōu)勢，構建完善的新藥研發(fā)體系，研發(fā)成果顯著，已成功開發(fā)“欣雪安”牌心腦血管科、“金蓓貝”牌兒科、“美爾舒”牌婦科、“方盛堂”牌骨傷科等幾大品牌系列產品。
多年來，對科研的高度重視、高投入和科學化管理使企業(yè)持續(xù)保持了高速增長，擁有了覆蓋全國的營銷網絡，形成了覆蓋廣、功能強的營銷體系。方盛先后獲評：國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)、國家級博士后科研工作站、湖南省省長質量獎企業(yè)、湖南省首批示范性醫(yī)藥企業(yè)、湖南省小巨人計劃企業(yè)、湖南省質量信用AAA級企業(yè)、湖南省心腦血管藥物工程技術研究中心等榮譽稱號。
在企業(yè)中長期規(guī)劃中，方盛將建設國際一流的醫(yī)藥工業(yè)園。2010年，公司啟動新產業(yè)基地建設，2011年一期工程主體封頂，2013年順利通過新版GMP認證并正式投產。方盛工業(yè)園全面建成后，公司戰(zhàn)略發(fā)展中需求的產能將獲得強大支撐。
方盛制藥始終堅守企業(yè)偉大使命，通過“強品質、塑品牌”，規(guī)劃將“欣雪安”、“金蓓貝”、“美爾舒”和“方盛堂”等做成國內專科藥第一品牌，打造中國馳名商標，為人類健康造福！