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企
注冊專員
相同職位
7-10萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、負責新產品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊；2、負責醫(yī)療器械產品標準及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關標準；3、負責二、三類醫(yī)療器械的注冊申報4、負責醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)；5、撰寫醫(yī)療器械產品技...
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企
注冊專員
相同職位
6-10萬 | 長沙市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、 負責醫(yī)療器械和體外診斷試劑產品的CE注冊申報；2、 負責醫(yī)療器械和體外診斷試劑FDA注冊申報；3、 必要時協(xié)助國內進行產品注冊事項；4、 完成上級交代的其他事情任職要求：專業(yè)：生物醫(yī)藥、工程機械相關背景專業(yè)工作經(jīng)驗： 2年及以上技能： 熟悉ISO134...
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企
注冊專員（BC）
6-7萬 | 廣州市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1.協(xié)助編寫及整理產品注冊資料及公司各部門溝通，跟進注冊檢測；2.檢測所、藥監(jiān)局等相關法規(guī)管理部門溝通；3.協(xié)助體系資料整理、審核；4.產品注冊申報及審評跟進。崗位要求：1.生物、醫(yī)學、藥學或檢驗學等相關專業(yè)大學專科以上學歷；2.了解醫(yī)療器械法規(guī)，有不少于1年...
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企
注冊專員
相同職位
8-10萬 | 寧波市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
【職位描述】1、負責新產品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊；2、負責撰寫CE，F(xiàn)DA，CFDA等認證申請材料。3、醫(yī)學或生物科學相關專業(yè)，本科以上學歷，英語讀寫能力佳，熟悉二類、三類醫(yī)療器械注冊流程。4、良好的溝通技巧和協(xié)調能力，做事仔細，認真負責；5、書面表達能力...
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企
試劑注冊專員
面議 | 杭州市 | 大專 | 3-5年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、根據(jù)注冊計劃，進行注冊工作的開展，及時跟蹤注冊工作的進展，確保注冊目標完成。2、協(xié)調注檢抽樣及國家、省、市、區(qū)藥監(jiān)局審核。3、根據(jù)公司業(yè)務所涉及領域，收集國家、省、市各級藥監(jiān)的政策法規(guī)，建立并及時更新國內注冊相關政策信息庫。4、根據(jù)公司產品布局，及時學習和...
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企
注冊專員
相同職位
5-6萬 | 湖北省 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、負責公司內與生產許可、產品許可、質量體系考核等相關注冊申報資料制作整理和歸檔。2、負責跟蹤、收集、更新醫(yī)療器械相關法規(guī)，并協(xié)助對公司內部員工的法規(guī)培訓3、積極配合其他人員的工作。任職要求：1、有同類崗位相關經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
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企
崗位職責：1. 熟悉有源、無菌產品注冊；2. 熟悉與注冊有關的法規(guī)、標準；3. 負責按法規(guī)要求評估、編輯產品注冊技術文件；4. 負責跟進產品注冊檢驗及注冊過程中相關問題的理解，指導相關人員整改；5. 負責醫(yī)療器械相關法規(guī)收集工作、分析、評估和宣貫；6. 協(xié)助產品注冊及注...
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企
崗位職責：獨立按時完成注冊臨床試驗項目，從項目啟動到臨床試驗總結報告的完成；起草臨床試驗相關文件，收集及處理試驗數(shù)據(jù)；推進臨床試驗進程，和相關部門順暢溝通。醫(yī)療器械的產品注冊，包括檢測、資料準備、技術審評和行政審批的跟進；與申請人及時跟進及溝通產品注冊相關事宜；與相關政...
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企
崗位職責：1. 熟悉體外診斷試劑注冊申報相關法規(guī)和注冊申報流程。2. 按照相關法律法規(guī)及標準要求，進行產品注冊檢驗、注冊申報資料的整理、編寫、報送和注冊進度跟蹤；3. 及時了解國家食品藥品監(jiān)督管理總局、北京市食品藥品監(jiān)督管理局的相關法律法規(guī)，以及相關國行標的識別與更新；...
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企
崗位職責：1、三類醫(yī)療器械注冊資料的撰寫匯編及申報工作；2、安排注冊計劃，跟蹤注冊進程；3、醫(yī)療器械注冊產品的型式檢測及協(xié)助配合臨床試驗；4、與藥監(jiān)局、檢測機構、審評中心相關部門的溝通和協(xié)調工作；5、及時跟進、更新國藥局最新法規(guī)和信息；6、其他相關工作。任職要求：1、大...
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企
職責描述：1、負責國際產品線注冊工作，包括法務支持與翻譯支持；2、負責目標國家注冊法規(guī)及產品法規(guī)的收集和解讀；負責國際注冊手續(xù)辦理與資料翻譯、整理跟進；3、負責國際產品注冊證有效性的維護及變更注冊的判斷、實施；4、協(xié)助完成國際注冊相關認證、現(xiàn)場核查等工作。任職要求：1、...
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企
注冊專員
相同職位
8-17萬 | 深圳市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
工作職責：1.完成公司產品CE認證和國外注冊，并維護相關技術文檔；2.翻譯（中譯英）產品和體系認證需提交資料。崗位要求：1. 英語四級或以上，具備良好的英語讀寫能力；2. 生物醫(yī)學電子工程、電子技術類、自動化類等理工科專業(yè)本科及以上畢業(yè)。3. 協(xié)助分解醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)需...
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企
職責描述：獨立按時完成注冊臨床試驗項目，從項目啟動到臨床試驗總結報告的完成；起草臨床試驗相關文件，收集及處理試驗數(shù)據(jù)；推進臨床試驗進程，和相關部門順暢溝通。醫(yī)療器械的產品注冊，包括檢測、資料準備、技術審評和行政審批的跟進；與申請人及時跟進及溝通產品注冊相關事宜；與相關政...
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企
注冊專員
相同職位
5-10萬 | 廣州市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
工作職責：1、負責醫(yī)療器械產品國內注冊、CE認證和FDA注冊；2、按照相關法律法規(guī)及技術的要求，跟進產品注冊檢驗；3、與藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；4、與檢驗認證機構保持密切聯(lián)系，建立良好關系，...
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企
注冊專員
相同職位
7-10萬 | 杭州市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
1、負責公司相關醫(yī)療器械產品的備案、延續(xù)、注冊、變更工作；生產、經(jīng)營許可的備案、延續(xù)、變更工作；2、負責產品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；3、與相關政府部門保持良好溝通，解決產品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行；4、跟進相關的國家政策及法規(guī)的更新；5...
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企
崗位職責：1. 負責公司產品的申報注冊工作 ；2. 根據(jù)公司產品規(guī)劃，安排注冊進度，負責督導產品注冊全過程 ；3. 負責起草、編制標準化文件，確認并提交注冊申請；4. 負責注冊資料的準備及審查，確保準確性；5. 負責與相關法規(guī)部門溝通以影響和推進國家相關政策的制定及實施...
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企
職位描述：1.協(xié)助公司醫(yī)療器經(jīng)營的質量管理，包括供應商、客戶的資質審核；產品進、出庫檢驗、在庫管理；計算機管理系統(tǒng)和經(jīng)營質量管理的表格記錄填寫；與藥監(jiān)局主管部門保持良好的溝通等。2.負責管理醫(yī)療器械注冊項目，實時跟蹤產品注冊進度，協(xié)助編寫醫(yī)療器械注冊文件，審核、整理及遞...
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資深注冊專員
面議 | 杭州市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.負責第三類血管介入、植入器械的國內產品注冊，包括型式檢驗、注冊報批、體系考核應對等工作。2.負責第三類血管介入、植入器械的海外注冊工作，包括CE認證、FDA認證等。3.協(xié)助臨床經(jīng)理做好產品臨床試驗工作。4.負責醫(yī)療器械生產許可證的申請、日常監(jiān)督審核應對、企...
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企
工作職責：1、協(xié)助編寫醫(yī)療器械注冊文件、審核、整理及遞交注冊資料，能獨立完成產品的注冊申報工作；2、收集整理醫(yī)療器械注冊相關法律法規(guī)及醫(yī)療器械產品標準，協(xié)助研發(fā)、生產、質量部門完善生產質量管理體系。任職要求：1、大專以上學歷，英語聽、說、讀、寫熟練；2、1~2年醫(yī)療器械...
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企
臨床注冊專員
7-10萬 | 北京市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1. 醫(yī)療器械行業(yè)相關法律、法規(guī)的收集、整理、宣傳與培訓等工作；2. 公司產品型式檢驗、注冊申報等相關工作；3. 公司產品國外注冊等相關工作；4. 公司生產許可證等行業(yè)資質審核的申請等相關工作；5. 負責公司產品注冊申報等文件、記錄的歸檔備案工作；6. 負責外...
